A proteção de patentes para Wegovy-medicamento de perda de peso de sucesso de peso de Novo Nordisk, que contém o ingrediente ativo do GLP-1 de segunda geração e é pelo menos duas vezes mais eficaz-deve expirar até o remaining da década.
Michael Siluk | Ucg | Getty Photographs
Novo Nordisk disse quinta-feira que seu medicamento para perda de peso Wegovy poderia receber a aprovação expandida da Meals and Drug Administration dos EUA dentro de seis meses.
O diretor financeiro Karsten Munk Knudsen disse à CNBC que a empresa farmacêutica dinamarquesa recebeu revisão prioritária em seu pedido de aprovação da Wegovy como tratamento para reduzir o risco de doenças cardiovasculares.
Uma luz verde da agência de saúde poderia potencialmente aumentar as perspectivas de cobertura de seguro do medicamento altamente procurado.
“Eu diria a partir de hoje, [the outcome will be] Menos de seis meses “, disse Knudsen à Julianna Tatelbaum, da CNBC, em” Sinais de rua “.
Na quinta-feira, a Novo Nordisk em seus ganhos do terceiro trimestre anunciou planos para obter a aprovação expandida do FDA, mas não compartilhou nenhuma linha do tempo. Ele também relatou lucros recordes e vendas para o período na parte de trás do sucesso descontrolado de seu medicamento para obesidade.
Aplicações de saúde em crescimento
Dados de teste em estágio tardio em agosto mostraram que Wegovy reduziu o risco de grandes eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos ou derrames em 20%, em comparação com um placebo.
“O estudo selecionado está, em uma população obesa com doenças cardiovasculares estabelecidas, o Wegovy reduz o risco cardiovascular? E a resposta é: sim, em 20%”, disse Knudsen na quinta -feira.
Os resultados dos assistidos de perto “Selecione“O julgamento foi visto como um benefício para as ambições de Novo Nordisk de ir além da imagem de Wegovy como uma” droga de vaidade “.
As descobertas proporcionaram um impulso adicional para as ações da empresa, que ocorreu no UP deste ano. As ações foram 1,5% mais altas na manhã de quinta -feira após o relatório de seus ganhos; Durante o ano até o momento, as ações são quase 45% mais altas.
Knudsen disse que a empresa apresentará uma cópia detalhada dos resultados do julgamento em aproximadamente 10 dias, após o que o FDA terá seis meses para fornecer seu veredicto.
Ele acrescentou que a aprovação expandiria os casos de uso do medicamento, reforçando as probabilities das companhias de seguros pagarem pelo tratamento. Até agora, algumas seguradoras relutam em cobrir o medicamento-que possui um preço de tabela dos EUA de US $ 1.350 por mês-apenas para fins de perda de peso.
“O preço dos produtos também é um reflexo do valor que eles dão à sociedade”, disse Knudsen.
“Portanto, quanto mais dados somos capazes de gerar, seja em doenças cardiovasculares ou doença renal crônica ou outras comorbidades, isso faz parte da história geral de valor quando discutimos com pagadores e seguradoras”.
No entanto, mesmo com a aprovação, a escassez de suprimentos pode continuar dificultando o lançamento da droga. Knudsen disse quinta -feira que a empresa continua aumentando a produção.
“Posso prometer que você entra no próximo ano que estamos escalando significativamente o suprimento wegovy”, disse ele.
