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Por que reaproveitar drogas para a EM não pode ser apressado

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A Aradhika Patnaik, da UCD, acredita que os melhores pesquisadores valorizam evidências sobre a conveniência.

Com um diploma de bacharel em biotecnologia e alguns anos trabalhando em funções de gerenciamento de dados na indústria farmacêutica, Aradhika Patnaik decidiu combinar seus interesses e conhecimentos buscando um mestrado em biotecnologia em universitários da College Faculty Dublin (UCD), com foco nos afostos regulatórios, ensaios de diagnóstico biomedical e clínicos clínicos.

Patnaik pretende tornar sua pesquisa “o mais acessível e aplicável possível”, diz ela. Para sua pesquisa atual sobre um novo medicamento em potencial para a EM, ela se concentrou em maneiras de apresentar “mecanismos imunológicos complexos e dados de ensaios clínicos de maneira clara e estruturada”.

Ela também acredita firmemente no valor do diálogo interdisciplinar. “Costumo buscar suggestions de colegas com diferentes origens acadêmicas para melhorar a forma como eu enquadro e comunico descobertas”.

Aqui, ela nos fala mais sobre sua pesquisa.

Conte -nos sobre sua pesquisa atual.

Recentemente, concluí um estudo de caso como parte do meu MSC em biotecnologia na UCD, concentrando-se no reaproveitamento do alemtuzumab para recidiva a esclerose múltipla (RRMS). O projeto se originou de um módulo sobre desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos, onde fomos incentivados a explorar os desafios do mundo actual na inovação terapêutica.

Trabalhei sob a orientação do Dr. Keith Murphy, examinando o mecanismo de ação da droga, os resultados dos ensaios clínicos, as preocupações de segurança a longo prazo e sua estratégia de dosagem de recuperação imune-reconhecimento.

Inicialmente desenvolvido para a leucemia, a adaptação do alemtuzumabe ao tratamento da EM destacou questões críticas na farmacovigilância e na seleção de pacientes.

Com o tempo, meu foco mudou da eficácia geral para analisar riscos e estratégias pós-comercialização para uso personalizado. O processo envolveu extensa revisão da literatura, análise de dados de ensaios clínicos e avaliação comparativa com outras terapias modificadoras da doença. Embora fosse um projeto particular person, trocei regularmente suggestions com colegas e professores, o que ajudou a refinar a direção e a profundidade do relatório.

Na sua opinião, por que sua pesquisa é importante?

Minha pesquisa é importante porque explora o potencial da redação de medicamentos – uma estratégia que pode reduzir significativamente o tempo e os custos de desenvolvimento, expandindo as opções de tratamento para doenças complexas como a EM.

O caso do Alemtuzumab demonstra como um medicamento desenvolvido inicialmente para leucemia pode oferecer benefícios substanciais no RRMS por meio de uma abordagem única de reconstituição imunológica.

No entanto, também traz à luz sérias preocupações de segurança, como autoimunidade secundária e riscos de infecção a longo prazo.

Ao avaliar criticamente a eficácia clínica e os requisitos de farmacovigilância, meu trabalho contribui para uma compreensão mais equilibrada de como essas terapias devem ser integradas à prática clínica.

Acredito que esta pesquisa possa informar melhores estratégias de estratificação de pacientes, apoiar estruturas de vigilância pós-comercialização mais robustas e, finalmente, orientar o uso mais seguro e personalizado de tratamentos de alta eficácia em neuroimunologia.

O que o inspirou a se tornar um pesquisador?

Meu interesse em pesquisa foi desencadeado durante meus estudos de graduação, principalmente enquanto trabalhava no meu projeto de último ano, investigando as propriedades antimicrobianas das nanopartículas de prata sintetizadas a partir de plantas medicinais.

Lembro-me vividamente do momento em que observamos zonas claras de inibição nas placas de Petri-foi a primeira vez que vi como algo teórico poderia ter potencial terapêutico do mundo actual.

Essa experiência, juntamente com a satisfação de contribuir para o trabalho publicado no início de minha carreira, consolidou meu desejo de fazer pesquisas.

Com o tempo, à medida que fiz a transição para as funções clínicas de gerenciamento de dados e, posteriormente, para meus estudos de mestrado, fiquei cada vez mais atraído para a pesquisa translacional-especialmente como as descobertas do lado do banco podem ser reaproveitadas em tratamentos que mudam a vida. É essa ponte entre inovação e impacto do paciente que continua a me inspirar.

Quais são alguns dos maiores desafios ou equívocos que você enfrenta como pesquisador em seu campo?

Um dos maiores desafios da pesquisa de biotecnologia é equilibrar a inovação com a segurança.

Embora novas terapias como o Alemtuzumab ofereçam alta eficácia, muitas vezes há um equívoco de que a aprovação ou resultados positivos do ensaio clínico significam que o perfil de risco é mínimo.

Monitoramento a longo prazo, respostas específicas do paciente e dados de segurança do mundo actual geralmente revelam complexidades que não são evidentes nos primeiros ensaios.

Outro desafio é a suposição de que o desenvolvimento de medicamentos é linear e previsível – enquanto que geralmente envolve contratempos, evoluindo hipóteses e se adaptando às demandas regulatórias.

Além disso, em um campo altamente interdisciplinar, comunicar efetivamente os achados científicos nas comunidades clínicas, regulatórias e de pacientes pode ser difícil, mas é essencial para o impacto. A superação desses desafios requer persistência, colaboração multifuncional e uma forte ênfase na farmacovigilância e na ética.

Você acha que o envolvimento público com ciência e dados mudou nos últimos anos?

Sim, o envolvimento do público com ciência e dados mudou drasticamente nos últimos anos, principalmente devido à pandemia covid-19. A crise international trouxe pesquisas científicas, ensaios clínicos e dados epidemiológicos para conversas diárias. As pessoas se tornaram mais conscientes de termos como ‘eficácia’, ‘variantes’ e cronogramas de desenvolvimento de vacinas ‘.

No entanto, também revelou desafios – como a rápida disseminação de desinformação e uma desconfiança geral da evolução da orientação científica. Isso destacou a necessidade crítica de comunicação científica transparente, acessível e responsável.

Como pesquisador, vejo isso como uma oportunidade: agora temos um público mais receptivo, mas também temos a responsabilidade de explicar descobertas complexas de uma maneira que apóia a compreensão pública e a tomada de decisão informada. Ele reforçou o valor do diálogo interdisciplinar entre cientistas, formuladores de políticas e o público.

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