Eli Lilly Na quinta-feira, a maior dose de sua pílula diária de obesidade ajudou os pacientes a perder quase 12% do peso corporal, ou cerca de 27 libras, com 72 semanas em um estudo em estágio avançado, abrindo caminho para sua entrada no mercado.
A perda de peso da pílula foi de 11,2% ao analisar todos os pacientes, independentemente das descontinuações.
As ações da empresa caíram mais de 7% nas negociações de pré -mercado na quinta -feira. Enquanto isso, as ações da rival Novo Nordiskque também está trabalhando para levar uma pílula de obesidade ao mercado, saltou mais de 7% na quinta -feira.
Os dados estão sob o que alguns analistas de Wall Avenue esperavam para o GLP-1 oral de Eli Lilly, com esperanças de perda de peso de cerca de 15%. Alguns médicos disseram que os resultados parecem ser comparáveis, mas no geral um pouco menor, o nível de perda de peso visto com Novo NordiskA injeção semanal de Glp-1 do GLP-1 da obesidade, Wegovy.
Alguns médicos também anotaram o número de pacientes na dose mais alta da pílula que interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais ou por qualquer outro motivo no estudo.
Ainda assim, outros médicos elogiaram os resultados e o potencial da pílula para alcançar novos pacientes, como aqueles que têm medo de agulhas.
“Este é um resultado forte e promissor para um agente oral”, disse o Dr. Jaime Almandoz, diretor médico do Programa de Bem -Estar de Peso no UT Southwestern Medical Middle, chamando a perda de peso de “um resultado significativo e clinicamente significativo”.
“Os injetáveis estabeleceram uma barra alta, mas este estudo reforça o potencial para que um GLP-1 oral seja transformador no atendimento à obesidade, principalmente para pacientes que hesitam em iniciar ou manter terapias injetáveis”, continuou ele.
O Dr. Mihail “Misha” Zilbermint, diretor de hospitais endócrinos do Johns Hopkins Group Physicians, disse que acredita que a pílula “tem o potencial de mudar o jogo, desde que as pessoas possam tolerar os efeitos colaterais”.
Os resultados do estudo estão entre os estudos mais assistidos pela indústria farmacêutica do ano e seguem dados positivos em abril de um estudo de fase três examinando a pílula experimental em pacientes com diabetes. Eles trazem a pílula de Eli Lilly, Orforlipron, um passo mais perto de potencialmente se tornar uma nova alternativa sem agulha sem restrições alimentares no mercado em expansão para perda de peso e medicamentos para diabetes chamados GLP-1s.
Eli Lilly “não está decepcionado com esses resultados. Está certo na tese para nós”, apesar de ser “um ou dois pontos abaixo do que a rua tinha”, disse o CEO David Ricks ao “Squawk Field” da CNBC na quinta -feira.
“O objetivo period criar uma pílula oral que fosse conveniente e que pudesse ser feita em grande escala, na verdade, para o mercado de massa e com perda de peso competitiva com outros GLP-1s de ação única, e foi isso que alcançamos”, disse Ricks. Ele acrescentou que a porcentagem de perda de peso da pílula está “na faixa” do que a maioria das pessoas que está acima do peso ou deseja melhorar sua saúde metabólica deseja alcançar.
Ricks disse que Eli Lilly espera enviar os dados aos reguladores até o last do ano, com a esperança de lançar a pílula em todo o mundo “desta vez no próximo ano”.
Esse lançamento pode mudar fundamentalmente o espaço, ajudando mais pacientes a acessar os tratamentos e aliviando os déficits de oferta das injeções existentes. A pílula mais conveniente e mais fácil de manufatura também pode ajudar a Eli Lilly solidificar seu domínio no crescente segmento como outros fabricantes de drogas, incluindo seu principal rival Novo Nordisk, raça para trazer comprimidos de perda de peso ao mercado.
Existem cerca de 8 milhões de pacientes sobre obesidade injetável e medicamentos para diabetes, mas provavelmente cerca de 170 milhões que poderiam se beneficiar dos medicamentos, disse Ken Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Well being, em entrevista.
“Para atender a essa demanda, precisaremos de outras opções, incluindo pequenas moléculas orais como o Orforglipron, que usam diferentes meios de produção e também não precisam de uma cadeia de suprimentos como sofisticada para distribuí -la aos pacientes”, disse ele.
A Dra. Amy Sheer, professora de medicina e diretora do programa da Fellowship Medication da Universidade da Flórida, disse que espera que a pílula seja mais barata do que as injeções existentes, que são caras em grande parte devido aos dispositivos em que entram. Ela disse que os preços mais baixos podem ajudar a eliminar as barreiras para o acesso aos pacientes, tornando potencialmente as seguradoras mais dispostas a cobrir a droga.
Muitas seguradoras ainda não cobrem o GLP-1s pela obesidade. Wegovy e outros medicamentos têm preços de tabela de aproximadamente US $ 1.000 antes do seguro.
Resultados detalhados do estudo
A dose mais alta da pílula de Eli Lilly ajudou mais de 59% dos pacientes a perder pelo menos 10% do peso corporal e mais de 39% dos pacientes perdem pelo menos 15% de seu peso, de acordo com os resultados do estudo.
Almandoz disse que a proporção de pessoas que alcançaram “maiores magnitudes” de perda de peso foi “muito impressionante para um agente oral”, acrescentando que muitas pessoas “geralmente negligenciam a proporção de pessoas que atingem essas categorias de alta perda de peso” e geralmente se concentram intimamente na perda de peso médio
Orforlipron também ajudou a diminuir os fatores de risco cardiovasculares.
Mas os dados sobre o quão bem alguns pacientes toleraram a pílula no estudo sob as estimativas de alguns analistas.
Cerca de 10,3% dos pacientes que tomaram a dose mais alta da pílula – 36 miligramas – interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, em comparação com cerca de 2,6% dos que fizeram um placebo. Esses efeitos colaterais foram principalmente gastrointestinais, como náusea e vômito, e leve a moderada em gravidade. Estima -se que 24% dos que tomaram a dose mais alta sofreram vômitos, enquanto 33,7% e 23,1% tiveram náusea e diarréia, respectivamente.
Antes dos dados, o analista do BMO Capital Markets, Evan Seigerman, disse que espera menos de 10% dos pacientes na dose mais alta da pílula para interromper o tratamento devido a efeitos colaterais e taxas mais baixas de vômito, náusea e diarréia.
Mais pacientes pararam de tomar a pílula devido a efeitos colaterais em comparação com o GLP-1s existente no mercado, disse a Dra. Caroline Apovian, co-diretora do Middle for Weight Gerrend and Wellness no Brigham and Girls’s Hospital. As taxas de descontinuação devido a efeitos colaterais em ensaios em estágio tardio sobre a injeção semanal de obesidade de Wegovy e Eli Lilly são Cerca de 7% ou menos.
Ela observou que quase um quarto dos pacientes na dose mais alta da pílula interrompeu o tratamento por qualquer motivo, advertindo que o entusiasmo pelo Orforlipron deveria ser temperado “porque recebemos toda essa emoção e, em seguida, a pílula sai, e então ninguém pode aceitá -la”.
Não está claro por que, além dos efeitos colaterais, esses pacientes interromperam a pílula. Quase 30% daqueles em um placebo descontinuaram o tratamento por qualquer motivo.
Ricks, de Eli Lilly, disse que a empresa não está preocupada com essas taxas de abandono no estudo.
“O que realmente queremos ver é que a taxa de abandono do medicamento é menor que o placebo, e foi isso que vimos aqui”, disse ele, referindo -se às taxas de descontinuação por qualquer motivo.
Ricks acrescentou que Eli Lilly estava procurando uma taxa de abandono menos de 12% devido a efeitos colaterais, observando que a indústria obteve 8% a 12% com taxas com medicamentos para GLP-1.
“Estamos bem no meio”, disse ele. “As taxas de continuação nessa categoria, em todas as categorias de medicamentos crônicas, não são perfeitas. Mas o abandono do medicamento é o que prestamos atenção e aqui novamente, estamos certos com o perfil”.
A pura da Universidade da Flórida disse que não acredita que as taxas de descontinuação ou efeitos colaterais serão um fator decisivo para os médicos ao prescrever a pílula.
Ela acredita que uma opção oral pode realmente tornar mais médicos mais confortáveis prescrevendo um GLP-1 para os pacientes. Atualmente, alguns médicos hesitam em prescrever injeções porque “podem não saber como dizer aos pacientes como usá -los”, acrescentou pura.
Almandoz disse que as decisões de prescrição dependerão das necessidades e preferências específicas do paciente, bem como acesso e acessibilidade. Um GLP-1 injetável pode ser a opção preferida para pacientes cuja prioridade é um nível maior de perda de peso ou aqueles que têm complicações cardiometabólicas significativas ou problemas de saúde que surgem de doenças cardiovasculares e distúrbios metabólicos.
Mas um GLP-1 oral pode ser o mais adequado para aqueles que “priorizam a simplicidade ou conveniência ou têm esses desafios logísticos com injeções”, disse ele.
Os resultados detalhados do julgamento serão apresentados em setembro em uma reunião médica européia e publicados em uma revista revisada por pares. Mais resultados de ensaios de fase três sobre a pílula serão compartilhados ainda este ano, inclusive de um estudo sobre adultos que têm obesidade ou com sobrepeso e têm diabetes tipo 2.
Wegovy, a pílula de Eli Lilly, o Tablet Rybelsus de Eli Lilly e Novo Nordisk, todos funcionam, visando um hormônio intestinal chamado GLP-1 para promover a perda de peso e common o açúcar no sangue. Mas, diferentemente desses outros medicamentos, a pílula de Eli Lilly não é um medicamento peptídico. Isso significa que é absorvido mais facilmente no corpo e não requer restrições alimentares como Rybelsus.
Atualmente, a Eli Lilly está cerca de três anos à frente de outras fabricantes de drogas que desenvolvem pílulas, incluindo Pfizer, AstraZeneca, Roche, estrutura terapêutica e terapêutica viking, analista de Guggenheim Seamus Fernandez anteriormente CNBC.
Alguns analistas esperam que o mercado de GLP-1 valha mais de US $ 150 bilhões anualmente no início dos anos 2030. O GLP-1 oral pode crescer para valer US $ 50 bilhões desse complete, disse Fernandez.
– Angelica Peebles da CNBC contribuiu para este relatório.
