O principal funcionário da vacina da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), Vinay Prasad, deixou a agência federal menos de quatro meses depois de ser nomeado como chefe da divisão que supervisiona produtos biológicos como sangue, vacinas e terapias celulares e genes, disse um porta -voz do governo.
Prasad, oncologista e professor de epidemiologia, bioestatística e medicina na Universidade da Califórnia, São Francisco, havia criticado anteriormente o FDA.
Ele period um crítico feroz da vacina covid-19 dos EUA e, no segundo governo Trump, foi controverso nomeado como diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos do FDA em maio.
“O Dr. Prasad não queria ser uma distração para o excelente trabalho do FDA no governo Trump e decidiu retornar à Califórnia e passar mais tempo com sua família”, disse um porta -voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos à Reuters em um comunicado por e -mail na noite de terça -feira. O Endpoints Information relatou a partida de Prasad.
O governo não deu detalhes sobre o motivo de sua partida, mas ele tinha críticos ferozes de ambos os lados do corredor político e do Washington Put up relatadocitando fontes sem nome, que ele havia sido expulso em meio a protestos por vozes conservadoras, sem resposta de Prasad aos pedidos de comentários.
Sua saída ocorreu depois de várias ações regulatórias incomuns, incluindo as tomadas recentemente pela agência sobre a terapia genética da Sarepta Therapeutics, Elevidys.
“Sem precedentes, houve vários vazamentos de imprensa do FDA, impactando negativamente [the drug’s] Credibilidade ”, disse Kostas Bilouris, analista da BMO Capital Markets.
Durante a curta passagem de Prasad no correio, o FDA limitou o uso de vacinas covid-19 e se recusou a aprovar terapias de empresas de biotecnologia replimune, que buscou a luz verde para um tratamento para melanomas avançados e o tratamento da terapêutica de Capricor para uma forma de distrofia muscular.
As decisões do regulador sob Prasad levantaram preocupações de que ele foi uma escolha anti-paciente, disse o analista de Jefferies Roger Music, acrescentando que os investidores verão sua partida como positiva para terapia genética e fabricantes de vacinas.
Os estoques de biotecnologia tinham mergulhou Notícias da nomeação de Prasad em maio. O Índice de Biotecnologia da NASDAQ havia caído 7% na época, mas depois se recuperou. As ações da Replimmune subiram 58%, Sarepta subiu 11,2% e Capricor acrescentou 21,2% nas negociações de pré -mercado na quarta -feira.
Prasad também ocupou o cargo adicional do diretor médico e de ciência da agência, para o qual foi nomeado no mês passado, de acordo com o Stat Information.
Nomear um funcionário mais experiente para substituí -lo poderia ajudar o FDA a reconstruir sua credibilidade, disse Bilouris.
