O executivo -chefe da FIV da Monash, Michael Knaap, renunciou após o segundo transplante de embriões da empresa de saúde reprodutiva Bungle.
Em um comunicado ao ASX, a FIV da Monash disse que o conselho aceitou a renúncia de Knaap como CEO e diretor administrativo.
Nesta semana, a fertilização in vitro da Monash admitiu um segundo implante de embrião confuso, desta vez em uma clínica vitoriana. Em um erro anterior em abril, a fertilização in vitro de Monash revelou que uma mulher deu à luz o filho de uma mulher não relacionada após um transplante de embrião incorreto em Queensland.
A ferida na Monash disse na quinta -feira “reconhece e respeita [Knaap’s] decisão”.
“Desde sua nomeação em 2019, Michael liderou a organização por um período de crescimento e transformação significativos, e agradecemos a ele por seus anos de serviço dedicado”, disse a empresa.
Malik Jainudeen, diretor financeiro e secretário da empresa da Monash, atuará como executivo -chefe interino.
Os especialistas estão pedindo a regulamentação nacional do setor, algo que o ministro federal da saúde, Mark Butler, disse que seria discutido na sexta -feira, quando os ministros da saúde se reúnem em Melbourne.
“Esses casos são apenas chocantes, profundamente angustiantes e prejudicam a confiança no sistema”, disse Butler à ABC Radio na quinta -feira.
“Como governos, temos a responsabilidade de verificar se existem melhores níveis de regulamentação que devem ser implementados e injetar alguma confiança em um sistema que entregue tanta alegria a tantos milhares de famílias todos os anos”.
A fertilização in vitro é regulada por leis estaduais e territoriais, mas uma abordagem federal mais consistente está sendo instado.
As clínicas devem ser licenciadas pelo Comitê de Acreditação de Tecnologia Reprodutiva (RTAC), um subcomitê da Sociedade de Fertilidade da Austrália e da Nova Zelândia (FSANZ). Essa é a unidade que realiza auditorias, inclusive em algumas clínicas de tecnologia de reprodução assistida (ART) internacionalmente.
As clínicas também devem seguir as diretrizes éticas do Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Médica.
Fsanz disse em comunicado sobre o mais recente incidente de fertilização in vitro da Monash que o sistema de cuidados de fertilidade da Austrália estava “entre os mais seguros, transparentes e fortemente regulamentados no mundo”.
Petra Wale, presidente da FSANZ, disse que os erros são “extremamente raros”, embora “profundamente difíceis para os afetados”.
Fsanz pediu uma estrutura nacionalmente consistente para a arte e uma autoridade estatutária independente para “fortalecer a supervisão e a confiança”. Ele disse que, embora os padrões clínicos nas clínicas de fertilização in vitro fossem consistentes nacionalmente, cada estado e território tinham sua própria legislação.
A transição do RTAC para uma autoridade estatutária independente fortaleceria o esquema de acreditação com “a clareza regulatória e a flexibilidade operacional necessárias para manter padrões rigorosos e responder rapidamente a riscos emergentes”, afirmou, enquanto uma abordagem nacional da arte “fortaleceria a transparência, a governança e melhoraria os pacientes em todo o país”.
A mais recente auditoria das instalações de arte australiana encontrou 172 relatórios de não conformidade, mas apenas um era “importante”. Outros países auditados, incluindo a Nova Zelândia, tinham taxas mais altas.
O professor Jeremy Thompson, pesquisador de fertilidade da Universidade de Adelaide e co-fundador e diretor científico da empresa de tecnologia da fertilização in vitro Fertilis, disse que havia uma escassez global de embriologistas bem treinados e experientes.
Após a promoção do boletim informativo
Isso significa “os níveis de treinamento e experiência podem variar”, disse Thompson, em um trabalho estressante em que “o gerenciamento de habilidades e tempo são críticas para o melhor resultado”.
Mas ele acrescentou: “A reputação da Austrália como líder em treinamento em embriologia e auditoria técnica está além da questão”.
Um professor associado da Universidade de Nova Gales do Sul, Kuldip Sidhu, co-fundador e diretor da CK Cell Technologies, disse que era necessária uma conformidade mais rigorosa no setor.
Os embriólogos não estão registrados sob um esquema nacional, e isso “ajudaria a adicionar outra camada de responsabilidade para verificar essas atividades na indústria de fertilização in vitro”, disse ele.
A Dra. Evie Kendal, professora sênior de promoção da saúde da Universidade de Tecnologia de Swinburne, disse que mais intervenção humana na reprodução trouxe um potencial maior de erro humano.
“As salvaguardas anteriores claramente não estão à altura do desafio de proteger os clientes contra tais incidentes, e é necessária orientação ética e política urgente para impedir que esses erros ocorram novamente”, disse ela.
Na terça -feira, a fertilização in vitro da Monash disse ao ASX que estenderia a revisão ao erro de Queensland e iniciaria uma nova investigação sobre a vitoriana.
A ministra da Saúde de Victoria, Mary-Anne Thomas, confirmou que o regulador de saúde vitoriano também estava investigando. Ela disse que os “padrões de governança clínica da Monash na FIV não estão onde deveriam estar”. Na quinta -feira, ela disse que a fertilização in vitro da Monash tinha “muito trabalho a fazer para recuperar a confiança e a confiança do público”.
“Eles precisam de uma forte equipe de liderança para fazer isso”, disse ela.
“É muito claro que é preciso haver maior consistência nacional para fortalecer a regulamentação dos prestadores de cuidados de fertilidade em toda a Austrália”.
Thomas disse que defenderia “um esquema de credenciamento e licenciamento nacional forte e independente para provedores de fertilidade” na reunião de sexta -feira.
A ferida na Monash disse na terça -feira que, assim como as investigações, colocaria processos extras de verificação e salvaguardas de confirmação do paciente no local “além da prática normal e dos sistemas de testemunhas eletrônicas, para garantir que pacientes e médicos tenham todos os confiantes em seus processos”.
– Com relatórios adicionais de Benita Kolovos
